本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
《 烏龍派出所 》電視動畫版於1996年6月16日至2004年12月19日期間共播出344集,臺灣電視台將部分集數改以特別篇方式另外播出。 《大激戰-神VS兩津》、《飛天章魚快遞》、《慎吾媽媽的強迫早餐》、《21世紀祝賀隊出動》、《額外最終回》等5集未在台灣播出。 電視動畫 [ 編輯] 1996年 [ 編輯] 1997年 [ 編輯] 1998年 [ 編輯] 1999年 [ 編輯] 2000年 [ 編輯] 2001年 [ 編輯] 2002年 [ 編輯] 2003年 [ 編輯] 2004年 [ 編輯] 2005年~2008年·2016年 [ 編輯] 臺灣版特別篇 [ 編輯] 臺灣版特別篇第一彈
和睦,漢語詞語,拼音:hé mù,意思是相處 融洽 友好,出自《 出師表 》。 [1] 中文名 和睦 外文名 harmony;concord;amity 拼 音 hé mù 近義詞 融洽 、和諧 反義詞 爭吵 不和 爭執 抗爭 注 音 ㄏㄜˊ ㄇㄨˋ 目錄 1 釋義 2 出處 3 例句 4 示例 釋義 [harmony;concord;amity] 相處融洽友好 [1] 行陳和睦。 ——諸葛亮《出師表》 [1] 和睦相處 [1] 出處 《左傳·成公十六年》:"上下和睦,周旋不逆。 " [2-3] 例句 1、謂和好相處,不爭吵。 《左傳·成公十六年》:"上下和睦,周旋不逆。 " 《 後漢書 ·杜詩傳》:"陛下起兵十有三年,將帥和睦,士卒鳧薻。 "
動物學來講,蝙蝠是野生哺乳類動物,身上攜帶很多細菌跳蚤蟎蟲,至狂犬病等傳染性病毒。 家裡可能有蝙蝠做的窩建議1.改變一下家裡的環境。 2.辦法是用煙幕彈驅趕。 3.購買驅蟲器,接上電源,驅蟲器可以驅使蝙蝠逃走。
03-3186655 鳥地方陝西小館 【鳥地方陝西小館】 最初開立於大園,原為傳統的麵館, 民國95年遷至林口長庚附近的現址, 提供陝西地方特色的麵食餐飲, 深受許多饕客的喜愛。 店內設有2~4人的座位區, 用餐時間總是人潮滿滿。 【鳥地方陝西小館 菜單】 提供各類北方麵食和小菜, 羊肉泡饃、鍋貼、牛肉麵…等, 都是必點的特色料理。 【肉夾饃】$160/2個 陝西著名的小吃! 使用烤的表皮酥脆、內心鬆軟的「白吉饃」, 夾上滷得鹹香軟爛的五花肉而成 。
以來,看到落花會讓人感到和,古詩中有"紅白薇英落,朱黃槿豔"名句。眾多落花中,黃槿,它落花桃李片片凋零,而是一整朵墜落枝頭,有一種"寧為玉碎",是許多文人墨客欣賞讚歎對象。黃槿是錦葵目,錦葵科木槿屬灌木或小喬木黃槿是錦葵目,錦葵科木槿屬灌木或小喬木。它有着許多名字 ...
1. 白水晶 Rock Crystal:淨化與健康 2. 紫水晶 Amethyst:增加智慧與冷靜沉著 3. 粉水晶 Rose Quartz:療癒傷痛與招桃花 4. 綠幽靈 Green Phantom Crystal:舒緩壓力與招正財 5. 黃水晶 Citrine Crystal:穩定精神與招財 6. 茶晶 Smoky Quartz:穩定身心與吸收負能量 7. 海藍寶 Aquamarine:增強自信與勇氣 8.
每年 3 月到 5 月是台灣螢火蟲大爆發的季節,吸引許多人前來尋找螢火蟲的蹤跡。 本文將介紹台灣的螢火蟲,包括全台各地的熱門賞螢景點、觀賞時間、注意事項、保育方式等相關資訊,一起來認識這些森林中的發光精靈吧!
如果你放置粗鹽在家中,特別是在潮濕的環境中,可能會導致粗鹽的品質下降,甚至產生有害的細菌。 食鹽與食品安全; 家庭食品安全是我們關注的重要問題之一。粗鹽的吸濕性增加了食品受潮的風險,這可能導致食品腐敗和細菌滋生。
五分法